以岭药业中成药固体制剂生产线项目获验收

河北省科学技术厅对以岭药业承担的“中成药固体制剂生产过程质量控制关键技术研究与示范”课题进行了验收。

据了解，该课题属于河北省重大技术创新项目，2011年批复立项并获得200万元的专项经费支持。该课题的主要研究内容是以连花清瘟胶囊的生产为依托，在生产过程中采用先进的生产装备与全程质量监测技术，对关键步骤实现快速监测和数字化控制，根据快速监测结果通过数字化控制系统调整生产工艺参数，实现生产全过程的标准化质量控制，建立快速的多成分、多指标质量控制标准，全面提高产品质量。经过三年的实施，以岭药业共投资7100余万元，建立了金银花、连翘、甘草等8种连花清瘟胶囊主要原料药材的超高效液相指纹图谱和连花清瘟胶囊提取物、中间体、成品的快速检测企业标准，并应用于生产实际，并采用集散控制(DCS)技术实现了提取过程和制剂过程的质量控制，完成了合同书的考核指标要求，顺利通过了验收。

以岭药业指出，该课题的顺利验收，标志着公司实现了中成药固体制剂从原药材、提取、醇沉、浓缩、沸腾（喷雾）干燥、制剂、包装生产全过程的标准化质量控制;建立了快速的多成分、多指标质量控制标准，将中药产业各个环节的质量控制技术进行有效整合，从根本上解决中药的质量控制问题，为中成药固体制剂制药过程质量控制提供了范例。