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常州市优博干燥工程有限公司

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二维运动混合机2010版GMP标准

二维运动混合机2010版GMP标准
  • 品牌:优博干燥
  • 产地:优博干燥
  • 关注度:3074
  • 型号:eyh
  • 报价:0元
  • 信息完整度:
核心参数
    产品介绍

    二维运动混合机2010版GMP标准

    11.2产品从设计、制造全面符合2010版GMP标准。

    11.3供应商必须具有独立的法人资质和相应的资质, 供应商应遵守有关的国家法律、法规、法令和条例。

    11.4供应商具有良好的信誉和经营业绩。

    12.用户及设备要求

    该设备将从以下17个方面对用户需求进行详细的描述:

    编号

    项目

    必须和期望

    URS01

    设备工艺要求

    根据技改总体设计方案涉及产品的批量、每日班次等,确定设备的主要运行工况。

    URS02

    EHS要求

    设备功能失调或故障的情况下,必须配备所有必要的保护措施,保证设备和产品仍处一个安全状态,保证人员、产品和设备的安全。

    URS03

    安装区域及位置要求

    根扰工艺要求和设备的物性确定设备的安装区域和位置要求。

    URS04

    电力要求

    按三相五线制配线,同时请提出设备的电压、电流、功率、按线图以及线缆要求。

    URS05

    设施及公用系统要求

    供水、压缩空气要求。

    URS06

    设备及材质   要求

    表面粗糙度要求及关键零部件的材质、选型要求。

    URS07

    QA要求

    与物料接触材质要求

    URS08

    RAM要求

    供应商提供设备维护响应

    URS09

    清洗消毒要求

    设备清洗消毒要求

    URS10

    仪表要求

    对设备仪表量程及精度、校验要求

    URS11

    DQ要求

    对设备设计要求

    URS12

    FAT要求

    工厂验收要求

    URS13

    包装送输要求

    设备运输要求

    URS14

    SAT要求

    工地现场验收测试要求

    URS15

    文件要求

    对供应商需提供的各类图纸、文件列表,如使用和维护手册、图纸、接线图、备件清单、材质证明、压力容器检测报告、仪表校验证书等

    URS16

    试车要求

    对设备试车明确供应商职责

    URS17

    IQ、OQ、PQ

    对设备安装、运行、性能确认要求

    URS18

    培训要求

    明确供应商的培训职责

    URS19

    售后服务

    确保质期内和保质外设备现场维护响应速度,提供备品备件的响应

    URS20

    报价及交货

    报价、供货期等要求

    附录一

    供应商对项目要求确认

    供应商对URS各项目要求能否满足预予以确认。

    附录二

    零配件清单

    供应商提供设备零配件详细说明

    附录三

    文件清单

    供应商提供文件资详细说明

    附录四

    仪表清单

    供应商提供仪表详细说明

     13.URS要求
    13.1 URS01:生产工艺要求(表一)

    编号

    要求内容

    必须和期望

    URS01-1

    料筒容积10m³,**装料容积5m3(颗粒堆密度0.6g/ml 以上,颗粒过12~50目筛),混合15-30分钟,混合后筒体内物料含量相对偏差≤5%。

    必需

    URS01-2

    设备混合时间应可在0-3小时内设定,可定时混合后自动停机操作。

    必需

    URS01-3

    本设备基本工艺流程:接通电源—试车—真空上料—混合—出料

    必需

    URS01-4

    • 设备要求材质为整机304不锈钢,直接接触药物处,光滑,无死角,易清洁、安装方便。

    • 设备的内部各零部件光洁、不得有任何油污、灰尘及其他物质。设备的表面光滑、平整,不得影响外观的缺陷。

    • 各附属物的安装位置准确,各部分均不应存在妨碍安装、检修或清洁的缺陷。

    • 各配套设备连接合理,管路明确、标示清晰。

    • 运行平稳,无异常震动、杂音。各机械部件无松动或脱落现象。

    必需

    URS01-5

    本设备可保证连续24小时运转,运转过程中各部位应动作协调灵活、准确到位,运动机构的运动切换应灵活可靠。

    必需

    URS01-6

    配套真空上料机(上料速度不低于90kg/min)

    必需

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    • 二维运动混合机2010版GMP标准的工作原理介绍?
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    工商信息

    企业名称

    常州市优博干燥工程有限公司

    企业类型

    信用代码

    913204020710549036

    法人代表

    注册地址

    成立日期

    注册资本

    有效期限

    经营范围

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    常州市优博干燥工程有限公司
    客服电话
    常州市优博干燥工程有限公司,是一家集设计、开发、生产、销售和服务为一体的专业化、科技型干燥设备企业,是中国干燥行业骨干企业。目前,优博公司生产的干燥设备有:带式干燥机、喷雾干燥机、闪蒸干燥机、盘式干燥机、流化床干燥机、真空干燥机、气流干燥机、沸腾干燥机、滚筒干燥机、烘干箱等。公司建设有大型现代化机械制造车间,各类自动化加工制造装备齐全,可以生产和加工各类干燥设备、粉碎设备、混合设备、制粒设备、筛分设备等,拥有产品40大类、300多个品种。并可承接各类干燥工程技术服务项

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