URS01-1

喷雾干燥机（喷雾塔）设备系统各项指标检测符合2010版中国药典的要求。

必需

URS01-2

我公司在拉萨市，为高原地区（海拔3600米左右），厂方设备设计时考虑到高原对设备运行的影晌。

塔内温度范围：140-180℃，保证所喷药液浸膏充分干燥，一级出风温度范围：80-95℃。加热方式为 蒸汽+电加热补偿 

电加热：翅片式电加热器

蒸汽加热器       材质：不锈钢管翅片铝片

必需

URS01-3

收料及收料、除尘方式：二级 旋风分离器+水沫除尘器，在引风机末端加消音装置，噪声小于70dB，干品粒度：100～200目，收粉后水份小于5%，有降温措施收粉后能立即装袋寄库。十味龙胆花浸膏粉的收率不得低于批量的20%，即130Kg/每批，批量为648Kg,收粉过程中喷雾设备不停机。

必需

URS01-4

设备材质： SUS304不锈钢制作，物料接触部分镜面处理，其余亚光处理，并提供材质证明。

必需

URS01-5

其他附属设备：干燥室夹套冷却装置，干燥室气锤装置。

必需

URS01-6

喷雾的物料不得有粘壁、不得有焦屑现象存在

必需

URS01-7

密封圈选用弹性良好，可耐300℃高温的硅橡胶材料，持久耐用。不得有漏油，污染药粉的现象存在。密封圈并提供材质证明。

必需

URS01-8

进料量大小能与尾气温度自动匹配，500L配料罐一个：带夹套蒸汽加热、保温层，带搅拌（温度自动控制）材质：SUS304，

必需

URS01-9

离心式雾化器  物料在塔内能充分雾化干燥，易清洗，为国内知名品牌。材质： SUS304

必需

URS01-10

干燥主塔内壁壁厚：大于或等于2mm,；材质： SUS304外壁壁厚：1.2mm；材质： SUS304

进风系统：进风系统统过滤，符合药用标准。

必需

URS01-11

结构紧凑，安装、操作、维修方便。

必需

URS01-12

定位时要考虑房间整体布局。

URS01-13

设备应贴有统一的设备铭牌，铭牌上应注明名称、产地、出厂日期、型号、重量及其它重要技术参数。

必需

URS01-14

连接风管壁厚：2 mm   材质：SUS304

必需

URS01-15

二级旋风分离器壁厚：3mm      材质： SUS304

出料星型卸料阀   材质：SUS304

连接风管壁厚：2 mm   材质：SUS304

要求供应商提供设备的详细生产技术参数。

必需

URS02-1

对所有危险部位采取保护措施。

必需

URS02-2

设备无锋利边缘，以防伤害操作者。

必需

URS02-3

距离设备1.5m处，设备噪声小于70dB。

必需

URS03-1

新建，7*9米场地。我方提供安装场地的图纸。

必需

URS04-1

设备应安装在合适的位置，便于对设备进行操作和维修。

必需

URS04-2

应提供设备的外形尺寸图及设备的安装平面及立体布置图，及土建平面及立面布置图。

必需

URS04-3

符合国家相关机器设备安全设计规范。

必需

URS04-4

符合国家相关机器设备环境控制规范。

必需

URS05-1

220/380V，3 相5线制，50 Hz。

必需

URS05-2

本套设备内部照明应采用低压≤36伏，以确保安全。

必需

URS05-3

控制柜：材质：SUS304

电控系统：

• 电器控制方式：人机界面（PLC控制，三级权限管理，需备份能恢复

设置参数）或常规控制操作系统

      B、仪表： 有

      C、温度控制点数： 4（进风温度、塔内温度、出塔温度、药液温度）

      D、温度控制方式：自动控制或手动控制

      E、系统运行指示： 有

必需

URS06-1

设备外水、电、蒸汽由用户公用系统提供。供应商应标明公用系统（水、电、蒸汽等）接口位置及参数。

必需

URS06-2

提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求，并协助用户完成安装施工图设计。

必需

URS07-1

任何与物料接触的工作部分必须采用S304或更好的不锈钢，并提供相关材质证明。

必需

URS07-2

不与物料接触部件：要求选用S304不锈钢材质制作，如选用其它材质的必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁，并要提供材质证明。

必需

URS07-3

所有与药品接触的部位均应镜面抛光，Ra＜0.4μm，设备外表面及焊接口做抛光处理，Ra＜0.8μm。

必需

URS07-4

设备所有的铸造和加工件没有加工缺陷。

必需

URS07-5

供方需保证设备上使用全新未用过之组件。

必需

URS07-6

设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡（R≥10mm），紧固方式不采用外露螺钉，确保无死角易清洁。

必需

URS07-7

垫圈、密封条要用食品级聚合材料。

必需

URS08-1

设备表面及内部便于清洁，不能有清洁死角。

必需

URS08-2

凡是接触物料的部件应应有清洗口，易于拆卸和清洗.

必需

URS08-3

所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计，须确保易拆装、无死角、易清洁。应能够适应通常的清洁和消毒。

必需

URS09-1

供应商提供的文件应符合**版GMP的标准。

必需

URS09-2

须提供文件清单。所有文件资料均须提供三份纸质中文版本及电子版本，电子版本要方便修改。

必需

URS09-3

须提供原件和仪器清单。

必需

URS09-4

须提供机器附属配件清单,两年内易损坏品之建议清单。

必需

URS09-5

须提供机器操作保养手册或说明书、故障排除说明书。

必需

URS09-6

须提供布局图。

必需

URS09-7

供应商提供的验证文件包括FAT、SAT、 DQ、IQ 、OQ和PQ文件，并协助用户完成验证确认。

必需

URS09-8

须提供设备标准操作、清洗和维护检修SOP。

必需

URS09-9

响应文件的提供进度，供应商应在提供项目进度计划表中列出，但所有的文件应在*终验收通过前一并提交。

必需

URS09-10

须提供计量仪器仪表的校验证明资料。

必需